机械产品MD指令介绍

"机械CE认证指令EC，2009年12月29日强制执行，替换旧指令98/37/EC
做过的常见产品大类：
印刷机械工程机械塑料挤出类机械塑料清洗回收线包装机械饮料灌装机械食品机械冷水机组纺织机械铜管处理机械玻璃处理机械泵压缩机模切机械等等
机械CE认证标志指令，经过三次修正：
91/368/EEC 98/37/ECEC
欧盟新版机械指令EC 将于2009年12 月29 日起生效执行（例外：唯有可携带式匣带加工机械或具有挤压功能的加工机匣，可以到2011年6月29日才实施），取代现行的机械指令98/37/EC，且无缓冲过渡期。
据的文件，只有在12月29日之后，才能建立一份根据指令EC的声明。
新版指令有许多差异，对销往欧盟的机械制造商与经销商将造成较大影响。新版机械指令EC的主要变化：
新版机械指令EC和旧版机械指令98/37/EC的主要区别在于指令的适用范围，基本健康和安全要求，定义以及符合性评估程序和市场监督方面。
1、新指令适用范围增加了半成品，举升附件等；
(a) machinery　机械设备;
(b) interchangeable equipment　可互换性设备;
(c) safety components　安全零组件;
(d) lifting accessories　升降机附件;
(e) chains, ropes and webbing　链条、绳索、丝网;
(f) removable mechanical transmission
devices　可拆卸的机械传动装置;
(g) partly completed machinery　机械半成品机械装置.
2、新指令附录I基本健康和安全同老指令存在一些技术差异，如噪音声压值80dB需标出声功率值；
3、新指令增加了更多术语明确的定义如半成品，制造商；
4、评估程序，新指令不在使用“storage option”模式，只接收下列中的一个模式：
(a) the procedure for assessment of conformity with
internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex
VIII　自我宣告;
(b) the EC type-examination procedure provided for in
Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for
in Annex VIII, point 3　EC 型式验证;
(c) the full quality assurance procedure provided for
in Annex X　全面质量保证模试.
5、机械指令EC对于附录四（Annex
IV）中危险机械的产品清单进行了更新，在98/37/EC指令中17种危险机械的基础上增加到23种；同时对于98/37/EC Annex IV part
B部分的安全机械部件，在EC中单独以附录五（Annex
V）的形式列出，由原来的5个安全部件增加到17类产品，通过更新目录及限制进入欧盟市场进行控制。
6、新指令要求半成品投入市场需达到以下要求并随同半成品一起提供直到成品完成：
(a) the relevant technical documentation described in
Annex VII, part B is prepared　编制附录VII B的技术文件;
(b) assembly instructions described in Annex VI are
prepared 附录VI描述的装配说明书;
(c) a declaration of incorporation described in Annex
II, part 1, Section B has been drawn up　宣告.
7、加强了市场监督力度：
由于目前不合法的CE证书或宣告太多，许多带有CE标志的机械产品并没有达到相关欧盟指令的要求，新版机械指令加强市场监督力度。不论是欧盟各国的制造商，还是外国所制造而销往欧盟境内的机械制造商，为了方便欧盟CE监督机构的监督工作有效进行，新版机械指令规定：在制造商的宣告文件中必须要有制造商授权编制整套TCF技术文件的负责人名称及联络地址，并且此人必须被确定在欧盟境内。（原文：The
EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and
address of the person authorised to compile the technical file, who must be
established in the Community。）
也就是说，一但欧盟CE监督机构发现CE证书或宣告存在虚假迹象，机械产品没有达到相关欧盟指令的要求或机械产品出现了安全事故时，他们能够立即在欧盟境内联系到此负责人，此人代表制造商与欧盟当局处理CE认证相关事宜。
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