1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、《企业名称预先核准通知书》复印件;
3、质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件及个人简历;
4、企业组织机构图与职能;
5、经营地址、仓库地址的地理位置图、经营场所和仓库内布局平面图(注明面积)、租赁协议和出租方产权证明复印件;
6、质量管理制度文件目录;
7、拟经营产品注册证及附件的复印件和授权代理书;
8、申报资料真实性的自我保证声明。
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、《企业名称预先核准通知书》复印件;
3、质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件及个人简历;
4、企业组织机构图与职能;
5、经营地址、仓库地址的地理位置图、经营场所和仓库内布局平面图(注明面积)、租赁协议和出租方产权证明复印件;
6、质量管理制度文件目录;
7、拟经营产品注册证及附件的复印件和授权代理书;
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