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代办医疗器械经营许可证二类三类办医疗器械许可证要求

  • 发布时间:2019-12-04 14:25:56
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    代办医疗器械经营许可证二类三类,办医疗器械许可证对场地有什么要求

    办医疗器械经营许可证的条件是什么: 

    一、人员: 

    1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 

    2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 

    3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。 

    二、经营场所 :

    1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房; 

    2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所; 

    3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。 

    A、办理道路运输经营---许可证、货运公司及物流公司 

    B、医疗器械经营许可证、审批二类及三类医疗器械许可证 

    C、办理食品流通许可证, 

    D、装饰装修设计施工一体化 

    F、房地产开发资质 

    G、一般纳税人认定 

    保险公司注册、保险公估公司注册、投资管理公司注册、金融公司注册、融资租赁公司注册 

    保险许可证办理、道路运输许可证办理、建筑总承包资质办理、房地产资质办理、物业资质办理等 

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