医疗器械分类小知识
医疗器械是多样的，我们说起医疗器械，可能先想到的是手术刀和CT机等这些在我们接触的影视剧中常出境的“明星大腕”，但你可能不知道时常陪跑出境的一些龙套群演，它们也是医辽医疗器械哦。从我们体检时使用的采血针、到便利店柜台上的避-孕-套、牙科诊所的牙科椅、家中的血-压-计、体温计、药店的血-糖-仪等这些我们或多或少接触到的产品都属于医辽医疗器械。
石家庄办理医疗器械经营许可证申报资料？
医疗器械经营许可证的有效期？
医疗器械经营许可证涉及材料有哪些？
医疗器械经营许可证如何办理？
申请医疗器械经营许可证需要事前准备的材料有：
1．经营申请表。
2.证明性文件：营业执照的副本复印件以及组织机构代码证复印件。
3.医疗器械概述相关资料
4.生产产品信息及场地
5.产品风险分析资料。
6.产品技术资料。
7.产品注册检验报告
8.说明书
9.细则验收报告等
办理时限
受理5个工作日内。
审批法定时限23个工作日，承诺时限23个工作日。
核查 30个工作日
技术审评60个工作日
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为了规范一起旅行的分类和管理，我们将它按风险分为一类二类三类，其中体外诊-断-试-剂以及组合包类产品按其相关法规进行判定