芜湖二类医疗经营备案攻略

芜湖二类医疗经营备案攻略

>>> 随着科技的发展，从事医liao事业人也越来越多，有很多创业者考虑从事医L器X这一块，其中从事二类医L器X经营业务就有不少。 

第二类医L器X经营备案办理条件： 

  1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称; 

  2.具有与经营规模和经营范围相适应的经营、办公及储存场所; 

  3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医L器X产品特性要求的储存设施、设备;全部委托其他医L器X经营企业储存的可以不设立库房。 

  4.应当建立健全产品质量管理制度，包括购进、质量验收、仓储保管、出库复核、销售和、退换货和召回、不良事件的报告制度等，并严格执行;

5.应当具备与其经营的医L器X产品相适应的技术培训和服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持; 

  6.应收集并保存有关医L器X监督管理的法律、法规、规章及专项规定。

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