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卖口罩需要办二类还是三类类医疗器械许可证

  • 发布时间:2020-02-22 17:04:03
    报价:面议
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    郑州卖口罩需要办二类还是三类类医疗器械许可证

    办理医疗器械许可证的要求:

    1、必须要有经营场地以及仓储,且总面积加起来面积大于160平米;

    2、相关医疗器械的产品证书;

    3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;

    4、需要有健全的《医疗器械管理制度》;

    5、所在场地必须要有相关的安全证明。

    办理医疗器械许可证所需的资料:

    1、《医疗器械许可证申请表》;

    2、企业营业执照复印件;

    3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明; 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图; 5、房屋租赁合同; 6、所经营的器械的产品证书以及目录; 7、企业经营质量管理制度; 8、其他证明材料。

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