无纺布的检测标准就收费标准CE认证测试项目
.医用无纺布介绍
无纺布(又称不织布)是采用聚丙烯(pp材质,英文名为Non Woven)粒料为原料,经高温熔融、喷丝、铺纲、热压卷取连续一步法生产而成。因具有布的外观和某些性能而称其为布。但它们是由包括化学纤维和植物纤维等在以水或空气作为悬浮介质的条件下在湿法或干法抄纸机上制成,虽为布而不经纺织故称其为无纺布。
医用无纺布产品是利用化学纤维包括聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、碳纤维和玻璃纤维制成的医疗卫生用纺织品。包括一次性口罩、防护服、手术衣、隔离衣、实验服,护士帽、手术帽、医生帽、手术包、产妇包、急救包、尿布、枕套、床单、被套、鞋套等一次性医用耗材系列。与传统的纯棉机织医用纺织品相比,医用非织造织物具有对细菌、尘埃过滤性高、手术感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等特点。医用非织造产品作为用即弃的一次性用品,不仅使用便利,安全卫生,还能有效地防止细菌感染和医原性交叉感染。
2. 医用无纺布分类
医用无纺布属于医疗器械,按照医疗器械指令MDD93/42/EEC,医用无纺布大多属于I类医疗器械。
3.医用无纺布 CE认证参考标准
MDD 93/42/EEC:2007 Medical Device Product Safety Directive
EN ISO 10993 Biological evaluation of medical devices(医疗装置的生物学评定)
EN 980:2008 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices(医疗器械标签用图形符号)
EN ISO Medical devices - Application of risk management to medical devices(医疗装置.医疗装置风险管理的应用)
EN 1041-2008 Information supplied by the manufacturer with medical devices(厂商提供的医疗设备信息)