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深圳二类医疗器械经营许可证备案详细流程

  • 发布时间:2020-03-07 13:01:22
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    深圳二类医疗器械经营许可证备案详细流程

    怎样注册二类医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

    二类医疗器械经营许可证备案对注册地址要求:

    办公面积不小于50平方米;

    仓库面积不小于50平方米;

    如果包括一次性消耗品,办公空间和仓库面积不得小于150平方米。

    注意:居民住宅楼不能作为办公地址和仓库。

    2、对于第二类医疗器械操作记录,人员要求是:

    法人和企业负责人需要具有中专以上毕业证证明,专业没有要求;

    质量负责人需要具有三年以上经验,中专以上学历,相关学历;

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