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安徽省医用口罩熔喷布细菌过滤效率测试

  • 发布时间:2020-03-19 14:48:46
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    GB《医用防护口罩技术要求》,YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB国家标准,GB/T国家标准,YY是医药行业标准的意思,YY/T是医药标准。下面我们来看看GB和YY0469-2011医用口罩办理CNAS测试报告。

    一、标准测试范围

    GB是医用防护口罩测试标准,适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

    YY0469-2011是医用外科口罩测试标准,适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。比如外科手术,包扎等等。常常是医生需要佩戴。

    二 、测试项目及要求

    GB测试项目及要求:

    1、基本要求

    口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。

    2、鼻夹

    口罩上应配有鼻夹。鼻夹应具有可调节性

    3、口罩带

    口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N

    4、过滤效率

    气体流量为85L/min,过滤效率1级≥95%,2级≥99%,3级≥99.97%

    5、气流阻力

    在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)

    6、合成血液穿透

    将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

    7、表面抗湿性

    口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745—1997中3级的规定。受淋表面仅有不连接的小面积润湿。

    8、微生物指标

    GB/T4745—1997测试

    9、环氧乙烷残留量

    经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

    10、阻燃性能

    所用材料不应具有易燃性。续燃时间应不超过5s。

    11、皮肤刺激性

    口罩材料原发性刺激记分应不超过1

    12、密合性

    口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100

    13、标志和使用说明书

    YY0469-2011测试项目及要求

    1、外观

    口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

    2、结构与尺寸

    口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下额。应符合标志的设计尺寸及允差

    3、鼻夹

    口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。

    鼻夹长度应不小于8. 0 cm

    4、口鼻带

    每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N,

    5、合成血液穿透

    2 mL 合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现掺透。

    6、细菌过滤效率

    口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。

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