在出口美国时需要办理FDA认证。
口罩办理FDA认证注意事项:
1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩
。
2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。
3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。
4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明，警告和限制
6.NIOSH是否通过认证
FDA注册要求工厂审核吗-
FDA在注册时不进行工厂检查的，但是注册完成后每年FDA会在注册
数据库里抽取部分企业进行飞行检查，在被FDA抽到后会接到FDA的
通知，通知会包含检查的时间，目的，联系等信息。
FDA注册的周期一般多久-
ClassI产品FDA注册周期一般为2-3周(包含FDA年金支付时间)，注册
完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天内
FDA系统自动分配RegistrationNumber,产品可以进入美国海关。
