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YY 0469 医用外科口罩必检的项目

  • 发布时间:2020-03-26 12:05:53
    报价:面议
    地址:江苏,苏州,江苏省苏州市苏州工业园区唯新路91号中旭鑫科技园1
    公司:江苏广分检测技术有限公司
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    电话:0512-65587132
    用户等级:普通会员 已认证

    首先,一次性医用口罩需要满足以下检测标准:

    1、GB 2626-2006 呼吸防护用品;

    2、GB 19083 医用防护口罩;

    3、GB/T 32610日常防护型口罩;

    4、YY 0469 医用外科口罩;

    5、YY/T 0969 一次性使用医用口罩。

    医用口罩必须要测试的项目:

    口罩带断裂强力、表面抗湿性能、过滤效率、细菌过滤效率、呼吸阻力、阻燃性能、湿热试验、高低温试验、安全性能、细菌总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、真菌定性检测、杀菌性能、溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能、非溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能、稳定性、生产环境空气、工作台表面与工人手表面细菌总数、环氧乙烷消毒、压力蒸汽消毒等。

    医用口罩需要下列检测设备:

    1、口罩温湿度预处理试验箱

    作用:用于口罩前期预处理试验(-30℃和70℃)

    满足标准:GB 2626-2019呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器6.5 6.6、GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范、GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具6.9

    2、口罩带断裂强度试验机

    作用:测试口罩带连接点的断裂强度及口罩带静拉力(医用口罩不小于10N)

    满足标准:GB 医用防护口罩技术要求、YY 0469 医用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用医用口罩

    3、阻燃试验机

    作用:适用于在规定火源直接燃烧下测定医用口罩的不延燃烧性能,口罩应不具有易燃性

    满足标准:满足 GB 医用防护口罩技术要求

    4、表面抗湿性测试仪

    作用:用于测定已经或未经抗水或拒水整理织物表面的抗湿性(沾水)

    满足标准:GB/T 4745-2012 纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法

    5、医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪

    作用:用于测试口罩对细菌过滤效率的性能

    满足标准:YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683

    6、医用口罩通气阻力测试仪(气体交换压力差测试仪)

    作用:适用于医用外科口罩气体交换压力差的测定,也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差

    满足标准:GB 2626-2019呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 5.3呼吸阻力、YY 0469 医用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用医用口罩

    7、呼气阀气密性测试仪

    作用:用于自吸过滤式防微粒呼吸器的呼气阀的气密性检测

    满足标准:GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器、GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具、GB 2626-2019呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 5.12 气密性

    8、呼吸阻力测试仪

    作用:用于测定呼吸器和口罩类防护用品在规定条件下的吸气阻力和呼气阻力

    满足标准:GB 2626-2019呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器5.5呼吸阻力、GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范、GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具6.9

    9、口罩颗粒物过滤效率测试仪

    作用:用于外科口罩、医用口罩、呼吸器对颗粒物过滤效率的测试

    满足标准:GB 2626-2019 呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器5.3、GB 医用一次性防护服技术要求、GB 医用防护口罩技术要求

    10、医用口罩环氧乙烷检测仪(气相质谱仪)

    作用:适用于一次性医用防护口罩采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌后进行环氧乙烷残留量气相色谱仪检测

    满足标准:GB《医用防护囗罩技术要求》、GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

    11、医用口罩合成血液穿透测试仪

    作用:适用于测试医用防护口罩在不同水平试验压力下对合成血液穿透的抵抗能力

    满足标准:GB:医用防护口罩技术要求、YY0469-2011:医用外科囗罩

    12、颗粒物防护效果测试仪

    作用:用于医用防护型口罩和其他类型口罩对颗粒物防护效果的测试

    满足标准:GB/T6165-2008高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力颖粒物防护效果的技术要求和测试方法、GB/2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防护型口罩技术要求。

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