额温枪（红外线测温仪针）对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便.1秒可准确测温，无镭射点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免交叉感染，一键测温，排查流感。额温枪入市前需要符合什么标准？出口欧盟做 CE认证 要符合什么标准？
欧盟CE认证
IEC60601-1:2005+A1:2012（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）
IEC60601-1-2:2014（医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验）
IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）
ISO80601-2-56:2017（医用电气设备 第2-56 部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）
国内医疗器械注册证
GB/T 21417.1-2008（医用红外体温计 第1部分：耳腔式）
GB 9706.1-2007（医用电气设备第1部分- 安全 通用要求）
YY 0505-2012（医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）
GB/T （医用电器环境要求及试验方法）
美国FDA 510(k)认证
IEC60601-1:2005+A1：2012（医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求）
IEC60601-1-2:2014（医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验）
IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）
ISO80601-2-56:2017（医用电气设备 第2-56 部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）
韩国KFDA或CB转证
ISO80601-2-56:2017（医用电气设备 第2-56 部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）
IEC60601-1:2005+A1:2012（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）
IEC60601-1-2:2014（医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验）
IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）
ISO10993-5:2009（医疗器械生物学评价 第5 部分：体外细胞毒性试验）
ISO10993-10:2010（医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与皮肤致敏试验）
认证流程
1.委托方提供产品资料评估报价
2.委托方确认回签报价，填写申请表，提供样品、资料，安排款项，开案测试
3.安排产品测试，并审核资料；
4.如测试、资料存在问题，安排整改、重测，直至合格；
5.测试、资料合格后，发证机构出具测试报告，并发证。
申请CE的好处
CE认证可有效保证出口欧盟市场的货物可以顺利清关出口；
获得CE认证证书可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
能有效地预防那不负责任的指控情况的出现；
在面临诉讼的情况下欧盟CE认证证书可作为具有法律效力的技术证据。