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口罩机CE认证办理 流程 EN61010

  • 发布时间:2020-08-18 11:54:09
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    我司立讯检测股份是国家授权实验室( 实验室编号CNAS:L4595 ),专业办理CE/ROHS/UL/ETL/FCC/R&TTE/SAA/GS/DLC/SASO/SONCAP/PSE/TELEC等等各国认证

    CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方案的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令至规定主要要求,一般指令要求是标砖的任务。因此准确地含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。口罩机也是需要办理CE认证的,那么口罩机CE认证办理流程是什么呢?

      口罩机申请CE认证的程序

      1)由企业提出申请;

      2)双方签订认证合同;

      3)企业提供检测样品和技术文件;

      4)进行样品检测和技术文件评审;

      5)发放符合性证书:

      6)企业签发合格声明;

      7)由企业在产品上贴附CE标记。

      CE认证要准备的技术文件

      1)制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

      2)产品使用说明书;

      3)安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

      4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

      5)产品电器原理图、方框图和线路图等;

      6)关键元部件或原材料清单;

      7)测试报告(Testing Report);

      8)欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

      9)产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

      10)CE符合声明(DOC);

    亚洲:中国CCC认证, CQC认证, 韩国KC认证, 新加坡PSB认证, 日本PSE认证, 台湾BSMI认证 TELEC认证

    欧洲:CE认证,ROHS认证,ERP认证, R&TTE认证, GS认证, E-MARK认证;

    美洲:美国FCC认证, UL认证, ETL认证,加拿大CSA认证, 德国TUV认证,墨西哥 NOM认证;FDA认证。

    澳洲:C-TICK认证, SAA认证,RCM认证

    中东:沙特阿拉伯SASO认证,科威特KUCAS认证-ICCP认证计划

    非洲:尼日利亚SONCAP认证,肯尼亚PVOC认证

    南非:SNAS,ICASA,SABS,LOA认证

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