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泗阳县口罩检测口罩检测公司

  • 发布时间:2020-04-11 09:40:42
    报价:面议
    地址:江苏,苏州,吴中区孙武路76号万耀产业园303室
    公司:江苏广分检测技术有限公司
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    用户等级:普通会员 已认证

    CE认证EN149标准将口罩根据过滤效果定义为三种类型:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒。

      民用口罩CE认证的EN149标准介绍:

      防尘口罩的EN149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。

      EN149在先前的EN149:1991标准,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。

      EN149:2001与EN149:1991不同之处在于,所有根据EN149:2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护,而

      EN149:1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试。

      2010年8月1日,对EN149.2001标准的修正案生效,涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性,用“R”表示可重复使用,“NR”表示不可重复使用,并标记为EN149:2001+A1:2009年。

     问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

      答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

      问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗-

      答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或特定的一家或几家。问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

      答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

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