口罩无纺布REACH检测口罩热风棉检测

遵守欧盟关于个人防护装备(条例(EU) 2016/425)的法规，确保穿戴者使用个人防护装备是安全的，同时提供必要的和要求的保护。在欧盟(+EFTA/EEA和其他一些欧洲国家)有同样的立法显然是单一市场的关键因素。

新型冠状病毒危机并没有改变这样一个事实，即PPE对穿戴者来说必须是安全的，也没有改变PPE必须像制造商所声称的那样保护穿戴者。即使委员会的建议2020/403使得合格评定程序的一些偏差成为可能，但在任何情况下都不能忽视PPE的基本健康和安全要求。这些例外情况在任何情况下都仅限于卫生保健工作者使用的PPE。有关这方面的详细信息，请参阅“PPE合格评定规则的例外情况”页面。

合格评定程序是PPE制造商的责任。第一步是进行风险分析，定义产品提供了什么保护，以及可预见的使用(和误用)是什么。在此基础上，定义了PPE的类别(例如，用于呼吸保护的总是第III类)。

技术文件不仅要包含风险分析，还要包含产品、生产控制、用户使用说明等所有信息。该文件还必须包含有关制造商如何证明符合适用的基本卫生和安全要求的信息(PPE条例附件二)。证明合规的最常见方式是使用统一的欧洲标准，但也可以接受其它技术规范。

对于第二类和第三类PPE(它们占PPE的绝大部分)，制造商必须向公告机构申请型式试验检测，并获得欧盟型式试验证书。对于第III类PPE(如防护面罩)，还需要由一个公告号机构对生产进行跟踪。请参阅欧盟委员会的NANDO数据库，以查找适合您的产品的公告号机构。

一旦完成,制造商与CE标志产品标志(三级紧随其后的公告机构负责的数量生产后续)连同他的名字(地址),产品的参考和引用标准的使用(完整列表的需要包含在标记,看到监管,如第八条(制造商的义务)和(欧洲)标准)。

制造商必须准备符合要求的声明，该声明必须包含在每个产品中(或至少与该产品有文件链接)，并确保在PPE的系列生产中保持符合要求的程序已经就位。这份符合性声明是唯一需要与PPE一起提供的文件，制造商需要与客户共享这份符合性声明。