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西安二三类医疗器械许可证办理流程

  • 发布时间:2020-05-13 14:20:04
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       医疗器械许可证办理

      三、同一申办主体,存在如下三种情形的,可按照本通知第一条执行:

      (一)已获得医疗器械经营许可证,现增加申请第二类经营备案证的;

      (二)已获得第二类医疗器械经营备案证,现增加申请第三类医疗器械经营许可的;

      (三)已分别获得经营许可和备案凭证的,申请延续许可的。属于后两种情形的,医疗器械经营许可证及经营备案凭证合并办理后,应同时收回该企业的第二类医疗器械经营备案证。

      四、按照主动告知说明、尊重申办意愿的原则,对于申办主体坚持分别申领第三类医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案证,或许可证注销后仍保留备案凭证的,仍应依据相关程序与时限分别予以核发、换发。

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