中国医药保健品进出口商会认证自由销售证书CFS

中国医药保健品进出口商会认证自由销售证书CFS

2020出口防疫物资国外客户都要求办理一份自由销售证书CFS/FSC，来顺利清关，因此要求出口商/生产商企业提供自由销售证书，但是自由销售证书要怎么办理，在哪个机构办理，内容要怎么写，有哪些要求，这些都困惑着出口商/生产商，今天我们就来聊聊针对自由销售证书CFS/FSC的办理流程。

任何目的国都有可能要求要自由销售证书。目前从我们的经验来看，要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。

除了医疗器械注册证外，根据国际贸易惯例，医疗器械自由销售证书是国际通行用以证明医疗器械已合法上市的文书。除了美国，日本，欧洲等少数国家/地区未将原产国上市作为医疗器械审批的前置条件外，世界上绝大部分国家都需要制造商在注册时提交原产国已上市证明。

常见问题详解：

1.自由销售证书FSC由什么机构出具？

根据医疗产品法第34 条规定,在医疗产品第一次在欧盟经济圈上市时，该医疗产品的生产商，或者其欧盟代表有资格申请自由销售证书。

2.应该向哪个机构申请出具自由销售证书？

一般来说自由销售证书由管辖申请公司或申请人所在地的政府机构出具。

3.哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证书？

阿根廷、墨西哥、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、阿曼、澳大利亚、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证书，才批准该产品在进口国销售.

4.自由销售证书使用的通用语言有哪些？

原则上，由政府机构出具的自由销售证书语言为中文和英文。