medicine上海进口清关时效要多久
一、medicine进口备案:
本须知所称进口备案,是指进口单位向允许medicine进口的口岸所在地medicine监督管理部门(以下称口岸medicine监督管理局)申请办理《进口medicine通关单》的过程。麻醉medicine、精神medicine进口备案,是指进口单位向口岸medicine监督管理局申请办理《进口medicine口岸检验通知书》的过程。
二、办事程序:
medicine进口备案工作基本程序分为备案资料验收、注册证明文件查验、受理和办理四个基本步骤。
(一)备案资料验收
报验单位根据《medicine进口管理办法》第十三条规定,填写《进口medicine报验单》,持《进口medicine注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件,进口麻醉medicine、精神medicine还应当持麻醉medicine、精神medicine《进口准许证》原件,向上海市食品medicine监督管理局medicine注册处进口备案受理台报送进口备案资料(见附件)一式两份。在接到《进口medicine报验单》及其电子版和相关资料后,逐项核查所报资料是否完整、真实;《进口medicine报验单》可从国家medicine监督管理局网站及中国食品medicine检定研究院网站。
(二)注册证明文件查验
进口备案受理台报验审查员当场检查《进口medicine注册证》或者《医药产品注册证》(正本或副本)、《进口准许证》、《进口medicine批件》原件真实性。
(三)受理
如备案资料完整、真实,《进口medicine注册证》或者《医药产品注册证》(正本或副本)、《进口准许证》、《进口medicine批件》原件当场检查无误后,予以受理,可将以上原件交还报验单位;
(四)办理
1.对《medicine进口管理办法》第十条规定情形的medicine,进口备案受理台报验审查员审查全部资料无误后,应于当日向上海市medicine检验所和上海海关分别发出《进口medicine口岸检验通知书》及《进口medicine抽样通知书》,并向上海市medicine检验所附申报资料一份。对不符合要求的,在当日发出《medicine不予进口备案通知书》;
待上海市medicine检验所完成检验工作后,进口备案受理台报验审查员在收到《进口medicine检验报告书》后,对检验结论为“符合标准规定”的品种,应在当日发出《进口medicine通关单》;对检验结论为“不符合标准规定”的品种,应在当日发出《medicine不予进口备案通知书》;
2.对《medicine进口管理办法》第十条规定情形以外的和持《进口medicine批件》的medicine,进口备案受理台报验审查员审查全部资料无误后,应于当日向上海海关和上海市medicine检验所分别发出《进口medicine通关单》和《进口medicine口岸检验通知书》,并向上海市medicine检验所附申报资料一份;对不符合要求的,在当日发出《medicine不予进口备案通知书》;
3.对麻醉medicine、精神medicine,进口备案受理台报验审查员审查全部资料无误后,应于当日向上海市medicine检验所发出《进口medicine口岸检验通知书》,无需办理《进口medicine通关单》,并附申报资料一份;对不符合要求的,不予发放《进口medicine口岸检验通知书》;
4.进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学medicine)在进口时不再逐批强制检验。在办理进口化学medicine备案时不再出具《进口medicine口岸检验通知书》,口岸medicine检验所不再对进口化学medicine进行口岸检验。
三、进口备案报验资料
1、《进口medicine注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件及其复印件;麻醉medicine、精神medicine的《进口准许证》原件及其复印件;《medicine进口批件》原件及其复印件;(原件当场审查无误后归还)
2、报验单位的《medicine经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件;medicine生产企业自行进口本企业生产所需原料药和制剂中间体,应提供《medicine生产许可证》;
3、原产地证明复印件;
4、购货合同复印件;
5、装箱单、提运单和货运发票复印件;
6、出厂检验报告书复印件;
7、medicine说明书及包装、标签的式样(原料药和制剂中间体除外);
8、国家食品medicine监督管局规定批签发的生物制品,需要提供生产检定记录摘要及生产国或地区medicine管理机构出具的批签发证明原件;
9、《medicine进口管理办法》第十条规定情形以外的medicine,应当提交最近一次《进口medicine检验报告书》和《进口medicine通关单》复印件。
以上资料和《进口medicine报验单》及其电子版一式两份。
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