2020年二类医疗器械许可证办理事项

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办理二类医疗器械许可证流程：

1、将办理医疗器械许可证申请书等材料制作成扫描件；

2、登陆药监网站，将相关材料扫描件进行提交申请；

3、提交材料后的5个工作日内，申请者将会收到审核通知；

4、审核通过后，申请者再前往药监窗口领取二类医疗器械许可证。

上述4步便为相关流程，其所需材料总结如下：

1、二类医疗器械经营许可证申请表；

2、企业营业执照原件、公章等；

3、法人身份、职称文件，专业要求为医疗器械、生物医学工程、医学、护理学、检验学等；

4、企业经营场所以及库房的地址文件，如房产复印件等。值得一提的是，经营场所和库房均不得设置在居民住宅区内；

5、组织机构与部门设置说明等。

以上便为办理二类医疗器械许可证的相关流程与所需材料。

虽说流程看似简单，实则内含“乾坤”，

需要申请者将所需材料准备齐全进行网上提交，

只有等到材料审核通过后，才需前往药监局现场窗口领取纸质。

若大家还想了解更多相关材料，欢迎咨芜湖江枫。