1、二个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；
2、二个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规地销售医疗器械。
办理医疗器械经营许可证的人员问题，在办理过程中一定要当心。