郑州二三类医疗器械办理

申请三类医疗器械 一、申请三类医疗器械所需材料清单： （一）营业执照、组织机构代码证复印件； 　　（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件； 　　（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件； 　　（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件； 　　（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表； 　　（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件 　　（七）主要生产设备和检验设备目录； 　　（八）质量手册和程序文件； 　　（九）工艺流程图； 生产及销售口罩要办理二三类医疗器械资质