二类医疗器械注册流程
时间预算（含审批）：
产品立项至检测预计4-7个月左右，不含开发过程时间（并行）
如需临床预计6个月以上1年左右，视产品而定
申报注册全过程8个月（158工日，20工日/月，不计节假），体考时间（并行），不含整改、资料发布耗时。 大概乐观约计：不含临床约1年半左右，含临床1年半至3年左右，甚至更长。
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三类医疗器械注册流程
时间预算（含审批）：
产品立项至检测预计4-7个月左右，不含开发过程时间（并行）
如需临床预计6个月以上1年左右，视产品而定
申报注册全过程10个月（188工日，20工日/月，不计节假），体考时间（并行），不含整改、资料发布耗时 大概乐观约计：不含临床约1年半左右，含临床1年半至3年左右，甚至更长。