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贵州办理医疗器械许可证需要的步骤

  • 发布时间:2020-08-05 16:46:41
    报价:800.00/件
    地址:贵州,贵阳,贵州省贵阳市南明区花果园亚太中心37楼
    公司:贵州景成企业管理有限公司
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    电话:15348542874
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    一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

    二、办理的具体流程:

    (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

    (二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

    (三)、最后到国

    家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册

    一个帐号,网上申报。

    (四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

    1.*营业执照和组织机构代码证复印件

    2.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

    3.*组织机构与部门设置说明

    4.*经营范围、经营方式说明

    5.*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

    6.*经营设施、设备目录

    7.*经营质量管理制度、工作程序等文件目录

    8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

    9.*经办人授权证明

    10.*签字并加盖公章的申请表扫描版

    三、第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。

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