一、口罩CE认证之前要了解口罩的分类： 口罩在欧盟分为两大类：呼吸防护口罩和外科手术口罩；行业内通常习惯称为防护口罩和医用口罩。 口罩的防护指标一般包括以下几个方面： 1、细菌过滤效率（BFE）； 2、颗粒过滤效率（PFE）： 3、合成血液穿透阻力： 4、压力差： 两者侧重有所不同，呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率，而医用口罩更侧重对液体、血压喷溅的防护（高的合成血液穿透阻力）；通常，呼吸防护口罩在出现重大疫情时常常更容易紧缺，紧急时，医用口罩也可以作为最基本的呼吸防护手段。 二、为什么要做口罩CE认证? 防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD医疗器械质量的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧盟都是必须要做CE认证。