在PPE指令中，口罩属于高风险等级的防护用品，按照2016/425 PPE指令和EN 149标准的要求，工厂在申请口罩CE认证时，必须提供如下的技术文件： 一．产品说明书和技术文件 1. 产品彩色照片和类型说明 2. 口罩的设计图纸，如果有特殊的附件或系统（比如呼吸阀），需要对特殊的附件或系统进行解释和描述； 3. 材料说明，比如：扎带：热塑橡胶；鼻夹：铝； 过滤层：聚丙烯。 对不含禁用物质的声明。克重数等参数。 4. 口罩使用场景的完整描述，