ASTM D3475和CFR 1700.20认证前景
美国(加拿大)等国家每年2~5岁意外中毒上万儿童的国家不计其数。儿童中毒的安全隐患是美国(加拿大)国家和家庭重点关注事件。儿童是否能打开瓶盖和包装袋,是防护儿童安全的最后一道屏障,增加制药产品的安全瓶盖,试剂瓶盖设计中扭开难度,包装袋打开设计的复杂度是对儿童安全的保障和安全可靠性。并对设计好的安全瓶盖和包装袋进行ASTM D3475-15测试或CPSC测试,获得包装许可。
美国为了有效防止2~5岁儿童中毒事件发生,1970年,美国国会通过了危险物品包装法案,授权美国材料与试验协会来规范产品包装的安全标准《ASTM D3475-15儿童安全包装的标准分类》测试和美国消费品安全委员会CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20测试这两种方案。 企业只要满足上面两种测试方案中的一种,都可以得到认可。
该测试主要包括对儿童和老人的测试。
试验应用在以下两类人群: 42个月~51个月大的儿童;
50-70岁的成年人。
测试要求对象:
第一:要求200个小孩年龄分布
每组30%年龄在42-44个月之间的60人;
每组40%年龄在45-48个月之间的80人;
每组30%年龄在49-51个月之间的60人。
儿童年龄算法:小于15天的按不足一月算,15天及以上的按一个月算。
注:每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10%
第二:要求100个成年人年龄分布
每组25%年龄在50–54岁 之间的25人;
每组25%年龄在55–59 岁之间的25人;
每组50%年龄在60–70 之间的50人;
男女比例:30%:70%,其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。
测试流程:
先准备填写申请表,提供申请的产品信息,进行评估
报价之后,确定付款
准备样品,进行测试
测试完毕之后,评估测试数据
测试数据通过之后和相关申请一起审核,没有问题之后,签发报告
测试所需申请资料:
申请表
认证的产品资料(包括产品图片、产品图纸、体积等参数说明)
测试样品至少保证400个
具体费用需要提供详细的产品资料进行评估,美国那边的费用比较高,一般11-12来W人民币左右。(此费用仅供参考,我司办理这个认证的费用大概是美国那边的五分之一,优惠很多,具体的价格根据产品详情而定)
