药品经营许可证零售的要求
一、2个执业药师证,企业负责人或者法定代表人其中必须有一个人有证。质量负责人和处方审核人不得兼职。处方审核人必须有证。
有中药的,需要有中药师证。
二、最少需要5个人员,其他三个是医学相关专业的人员。(后期监管部门要上门检查)
人员需要提供身份证,毕业证,职称证/职业资格
三、场地需要是街面房,底商,不得少于80平米,不能有明显隔断,一个大厅。(是一楼沿街门脸,底商)
四、计算机管理系统要求对接药监局
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五、从业人员一览表(职称、学历证明文件):
门店所有人员身份证、学历证明、健康证、(执业药师资格证、注册证、继续教育证明)、
企业营业场所及仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权、房屋租赁合同证明复印件,实施委托配送的提供委托配送协议复印件及委托配送公司资质证明文件
企业质量管理制度、岗位职责、操作规程目录及主要设施设备目录;
计算机信息管理系统情况说明;
直接接触药品岗位人员的健康证明文件;
7、自主设置仓库的平面图应标明划分区域的颜色(三色):待验药品区、退货药品区为黄色;合格药品区为绿色;不合格药品区为红色。有中药饮片经营范围的,中药饮片库应单独设库并制图。
石家庄市裕华区行政审批局:
我单位现申请核发《药品经营许可证》(零售),并提交如下申请材料:
一.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》原件、复印件及拟开办企业基本情况
二、企业人员基本情况表、组织机构图、计算机药品管理系统说明
三、法定代表人资格审查表、身份证、(执业药师资格证、注册证及继续教育证明)复印件
四、企业负责人资格审查表、身份证、(执业药师资格证、注册证及继续教育证明)复印件
五、质量负责人资格审查表、身份证、学历证明或药学专业技术职称复印件
六、处方审核人资格审查表、身份证、(执业药师资格证、注册证及继续教育证明)复印件
七、企业的质量管理、验收、采购、(有仓库的设养护,有中药饮片的设中药调剂人员)、收货、营业人员学历证明或专业技术职称;所有人员市食药监部门(药品流通监管处)出具的培训考核证明和健康证复印件
八、企业经营场所(仓库)的地理位置图、平面布局图及房屋产权、房屋租赁合同证明复印件,实施委托配送的需提供委托协议及被委托企业相关资质证明复印件
九、企业质量管理制度、岗位职责、操作规程目录及主要设施、设备目录
十、授权委托书(非申请人本人申办时须提交)
申请人承诺:以上提交材料真实合法有效,如有虚假本申请人愿意承担一切法律责任。
请依法审查并予以批准。