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洗手液在马来西亚需要做的认证

  • 发布时间:2020-11-30 08:56:34
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    洗手液在马来西亚需要做什么认证

    洗手液是人们在日常生活中最有效的手部消毒产品。那如果出口洗手液到马来西亚,需要做什么认证呢?今天,我们就这个问题做一个简单的讨论。

    首先我们看看洗手液在马来西亚是如何被管理的。根据洗手液配方的不同,洗手液在马来西亚可能被当作化妆品或者OTC药品。这两类产品,都归马来西亚卫生部下属的国家药品管理局NPRA管理。但是配方不同,认证方式和要求不同。

      作为化妆品注册

    如果是普通的消毒洗手液,可以当作化妆品来进行注册。但是马来西亚NPRA把酒精含量超过60%的洗手液才视为化妆品,如果是非酒精类洗手液,如果需要申请成化妆品,需要提供足够的测试报告,才有可能通过NPRA的资料审核。马来西亚的化妆品注册一般称为NPRA注册。

    NPRA注册的持证人必须是在马来西亚注册的公司。而生产厂必须通过GMP认证。NPRA注册证书有效期为两年。认证申请的周期一般在2周左右。

      作为OTC药品注册

    如果是非酒精的洗手液,Z好作为OTC药品申请注册。在马来西亚药品注册也由NPRA进行管理,但是认证名称为MAL认证。

    与化妆品的马来西亚认证类似,MAL认证的申请人也必须是在马来西亚注册的公司。而生产厂必须取得药品类的GMP认证。洗手液在申请MAL认证时,必须提供产品的杀菌有效性和产品安全性测试数据。

    因此,在出口洗手液到马来西亚之前,必须根据自己的产品配方,选择合适的注册途径。如果是酒精类洗手液,申请NPRA注册的资料相对简单,审批周期也短。如果申请OTC类药品,需要准备足够的产品资料,周期长费用高。

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