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芜湖市无为申请第二类医疗器械经营备案

  • 发布时间:2022-03-25 00:00:00
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    芜湖市无为申请第二类医疗器械经营备案

    二类医疗器械经营备案申请材料要求:

    1.第二类医疗器械经营备案表

    2.营业执照和组织机构代码证复印件

    3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

    4.组织机构与部门设置说明

    5.经营范围、经营方式说明;

    6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

    7.经营设施、设备目录;

    8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

    9.经办人授权证明。

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    办理流程图

    1、现场递交材料;

    2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);

    3、审批;

    4、办结打证

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