2021年元旦办理医疗器械二类备案证
专业办理医疗器械二类备案,办理时间短,3天完成。所需材料如下:
1.《第二类医疗器械经营备案表》 2.营业执照复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 4.组织机构与部门设置说明; 5.经营场所及库房的地理位置图、平面图(分别注明办公、库房面积),库房的产权证明及使用权证明复印件; 6.经营设施、设备目录; 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8.《授权委托书》 9.申报材料真实性自我保证声明等。
注意事项:医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称