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代办医疗器械二类备案的时间

  • 发布时间:2022-05-16 00:00:00
    报价:面议
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    公司:芜湖江枫企业管理咨询有限公司
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    用户等级:普通会员 已认证

    代办医疗器械二类备案的时间

    企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

    1.《医疗器械经营企业许可证申请表》

    2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;

    3.质量管理人员的身份、学历或者职称证明原件和复印件; 

    4.组织机构与职能;

    5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;

    6.产品质量管理制度文件目录;

    7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

    8.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

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