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产品包装法包装法欧盟代表欧代欧盟授权代表

  • 发布时间:2021-01-15 11:25:19
    报价:面议
    地址:广东,深圳,深圳市宝安区新安街道上川社区35区怡园路A8栋一单
    公司:深圳市质科检测技术有限公司

    手机:13265535031
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    用户等级:普通会员 已认证
    从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
    
    2)“技术文件”保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保存新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical
    
    Files)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
    
    3)建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
    
    4)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
    
    5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

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