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按摩器出口美国FDA一类医疗注册办理

  • 发布时间:2021-03-01 16:43:31
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    FDA是什么?

    FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,医疗设备,化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。

    一类医疗FDA注册:

    包括公司注册号(简称FEI号码,)、运营者号和产品列名号三个部分。

    一类医疗FDA注册周期费用:

    一般为2-3周(包含FDA年金支付时间) 注册完成后立即获得运营者号和产品列名号, FEI号码会在90天内FDA系统自动分配下来。

    费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。

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