金水区办理广告审查表加急出材料齐全
全性、有效性加以控制的医疗器械。
第三类:植入人体,用于支持、维持生命,具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
不同分类的医疗器械用法不同,对其安全性的控制也不同,因而在经营方面的资质要求自然也不同:
比如,经营二类医疗器械,需要到药品监管局进行备案登记,备案需要提供的材料主要有:营业执照正副本原件;法人身份证正反面复印件;企业负责人身份证正反面复印件;公章;经营场所证明。申请方法为:提交网上申请,资料进行审查——形式审查有两个结果1、项目受理2、不予受理——通过形式审查——等待通知到受理处,领取证件。