芜湖注册医疗器械公司所需材料和流程
注册医疗器械中。一类医疗器械简单,不需要办许可证,直接可以经营;二类的医疗器械也简单,只要备个案就可以了;三类的复杂,那么三类的医疗器械公司注册需要什么材料和流程呢?
接下来,让芜湖江枫财税小编来和大家讲讲三类医疗器械注册的基本情况。
首先要注册一个医疗器械公司,经营范围要有三类医疗器械经营等。方可办理医疗器械经营许可证。
一、注册三类医疗器械审批前所需材料:
1.营业执照副本原件;
2.医疗器械经营许可证申请表;
3.2名以上医学、器学专业从业人员;
4.组织机构与部广]设置说明;
5.经营范围和方式说明;
6.经营质量管理制度等文件目录;
7.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件;
8.经营场所、库房地址的设施、设备目录
9.经办人授权证明;
10.其他所需材料。
三类医疗器械许可证还是相对来说比较复杂,需要专业的人员去做材料和布置现场。
芜湖江枫财税一直从事医疗器械经营备案和许可证的办理,专业办理,值得放心!