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美国FDA辐射产品的认证注册

  • 发布时间:2022-05-11 14:19:40
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    公司:杭州英仕佰标准技术服务有限公司

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    疫情严峻的当下,产品出口的合规性尤为重要,尤其是消毒产品,那么紫外线消毒器或者次氯酸等产品出口美国,需要哪些认证?

    众所周知,美国FDA全称为美国食品药品监督管理局,负责管理管理医疗器械、药品、化妆品和食品等与人类健康相关产品的政府主管部门。FDA负责人类健康相关产品的立法、法规制定、认证注册与市场监督。

    FDA辐射产品认证、辐射产品目录

    在美国,用于物体表面与空间消毒的紫外线消毒产品属于FDA管辖范畴,需要进行FDA放射性产品的相关认证,放射性产品也称为辐射产品。主要是指产品在运行时,会产生电离辐射的,常见的辐射产品包括:CRT电视机和显示器、X光机、荧光镜、安检仪、微波炉、医用激光装置、家用和商用激光设备(包括激光投影仪、激光显示器、激光CD等)、太阳灯、紫外线灯、水银灯(汞灯)、超声波设备。

    辐射产品的FDA认证流程

      判断产品的代码和认证模式 准备产品资料与报告 向FDA提交申请 FDA审批,签发确认函 提交年度报告 标签符合性检查

    关于英仕佰

    英仕佰标准技术服务是一家专业的市场准入技术服务提供商,我们为广大的制造商、贸易商和工程承包商提供全面的市场准入服务,我们的服务包括:市场技术情报、法规标准咨询、产品合规咨询、产品认证代理、产品检测、注册登记等技术服务。针对FDA,我们提供企业邓白氏码申请、真实有效的美国代理、FDA OTC注册申请、产品备案与更新等服务。如需了解更多,欢迎与我们联系咨询。

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