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西安碑林区医疗器械经营许可证申请

  • 发布时间:2021-03-08 17:13:38
    报价:面议
    地址:陕西,西安,科技路195号
    公司:陕西品道医疗器械技术有限公司
    手机:18182420301
    电话:029-86691124
    用户等级:普通会员 已认证

        西安申请三类医疗器械经营许可证有什么要求,西安资质代办医疗器械经营许可证公司天霖咨询为你详细解答。

      医疗器械经营许可证

      办理三类医疗器械经营许可证要求

      地址要求:1,普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;3,体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少40立方;4,人员要求:三名本科学历相关医疗行业。

      办理三类医疗器械许可证的注意事项

      l.办公地址需商用性质,面积以房产证上建筑面积为准。

      2.体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;

      3.三名人员必须是本科医疗行业的,

      4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,

      5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的。

      满足以上材料需求在办理医疗器械经营许可证时基本就很顺利,不会有阻碍。

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