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药品成分检测及配方化验

  • 发布时间:2024-10-17 10:10:56
    报价:4000/件
    地址:四川,成都,四川高新区天府三街1599号4栋一单元2814室
    公司:成都中科溯源检测技术有限公司
    手机:13540018360
    微信:zk13438185912
    用户等级:普通会员 已认证

    中科溯源检测建立了药品和药品包装材料专项实验室,具备国际先进水平的综合性、研发型医学实验室,实现了从原料药到药物成品的一系列服务。药品和药品包装实验室主要对各种药品包装、化学和生物制剂提供提取物与浸出物的研究检测服务,对仿制药一致性评价提供体外研究等服务。

    药品检测项目:

    1.药品原料检测

    原料药——重金属、杂质解析验证、溶剂残留、方法学开发及验证

    医药中间体——重金属、

    药用辅料——中国药典2015、USP、FDA、一致性评价、成分分析、定性定量分析

    2.药用包装材料

    1)注射用玻璃瓶(安瓿瓶/西林瓶、低硼硅、中硼硅、高硼硅)——重金属、耐酸碱性、耐水性、氧化物

    2)塑料(高/低密度聚乙烯瓶、丁基胶塞、)——密封性、水蒸气透过率、氧气透过率、

    3)铝塑包装(聚氯乙烯PVC、聚对苯二甲酸乙二酯pet、聚丙烯pp、环烯烃共聚物coc、乙烯乙烯醇EVOH、铝膜)——水蒸气透过率、粘合强度、荧光物质、挥发物、溶出试验、重金属、易氧化物

    3.药品检测

    1)口服制剂——一致性评价、溶出曲线、

    2)注射剂——包材相容性、中国药典、美国药典、USP、

    3)滴眼剂——密封性、包材相容性、防腐剂

    4)喷雾剂——包材相容性

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