医疗器械经营许可证新申请所需资料

一、公司基本资料：

1、营业执照正本原件、公章。

2、确认经营范围并签字盖章。

二、场地：

1、办公场地租赁凭证（套内面积不少于80㎡）、租赁合同、平面图；

2、签订第三方物流仓储协议，面积60㎡，第三方需提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。

三、人员：

1、法定代表人需要提供身份

2、一名企业负责人，（医疗器械相关专业：指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等）。

3、一名质量负责人，（临床医学专业：指临床医学（含医疗专业）、中医学、中西医结合专业），

4、五个人的体检报告。

5、看场地时人到场（需要现场签字、面谈）。