办理医疗器械申请材料目录：

（一） 《医疗器械经营许可证申请表》

（二） 《工商营业执照》复印件

（三）  公司章程

（四）  拟办企业组织机构和职能框架图

（五）  医疗器械经营拟办企业相关人员资格等证明

（六）  各项质量管理制度目录

（七）  计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

（八）  经营和仓库场所的证明文件

（九）  所提供材料真实性的自我保证声明