郑州办理三类经营许可证一手办理
一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到*办理*机构代码证。
(三)、后到*食品药品监督管理总局网站用*机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.营业执照和*机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责*量负责人的明、或者*明复印件
3.*机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版