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16 CFR 1700.20的重要性和常见问题

  • 发布时间:2024-04-23 09:08:49
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    US 16 CFR 1700.20测试前景

    美国(加拿大)等国家每年有上万2~5岁的儿童意外中毒。儿童中毒的安全隐患是美国(加拿大)等国家和家庭重点关注事件。儿童是否能打开瓶盖和包装袋,是防护儿童安全的最后一道屏障。增加制药产品的安全瓶盖,这种瓶盖设计使扭开难度加大,包装袋打开设计的复杂度是对儿童安全的保障和安全可靠性。并对设计好的安全瓶盖和包装袋进行ASTM D3475-15测试或CPSC测试,获得包装许可。

    美国为了有效防止2~5岁儿童中毒事件发生,1970年,美国国会通过了危险物品包装法案,授权美国材料与试验协会来规范产品包装的安全标准《ASTM D3475-15儿童安全包装的标准分类》测试和美国消费品安全委员会CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20测试这两种方案。 企业只要满足上面两种测试方案中的一种,都可以得到认可。

    防儿童包装,通常称为CR包装,是一种特殊的包装。制造商使用它来减少儿童食用有害物质的风险,因为这类包装的设计使得儿童很难打开。但是,制造商的设计方式又让大多数成年人都可以使用包装中的物品。包装测试有助于确定残疾成年人和老年人是否可以使用包装。一般针对CR包装制品的防止儿童打开包装测试,我们简称CR认证(CR测试)。

    防止儿童打开包装测试标准有国标GB/T25163-2010;欧洲标准EN14375(药品)、EN862(非药品);国际标准ISO 8317;美国标准ASTM D3475、CPSC 1700;加拿大标准CAN/CSA Z76.1等标准,各国防止儿童打开测试包装标准虽有差别,但大体上是大同小异!

    US 16 CFR § 1700.20防儿童拆开的包装 -可再次包装件的要求和试验程序

    US 16 CFR 1700.20常见测试产品:
    儿童安全包装盒 ,安全盖瓶 ,压旋盖瓶,挤压瓶 ,玻璃瓶,精油瓶,包装袋,烟油瓶,试剂瓶,药瓶盖,复合袋,童锁袋,童锁盒,烟草袋,食品包装袋 ,泡腾片盖,医疗包装瓶 ,组合瓶盖,OPC瓶 ,OCOP瓶 ,口服液聚酯瓶,铝盒,铁盒等。

    本标准规定了可重新盖紧防止儿童打开测试的包装要求和试验方法
      容器 container
      a.由金属、玻璃、塑料或者多种材质组合制成,端口密封系统附带锁紧装置的容器
      b.金属、塑料或者多种材质组合制成容器盖,带有密封装
      

    防止儿童打开的包装 child-resistant package
      通常为带有锁紧装置的包装容器。小于52个月的儿童很难将锁紧装置打开但不影响成年人的正常使用。
      可重新盖紧的包装 reclosable package包装被打开后,可重新盖紧,反复使用,相似于内装物的且不易与包装容器发生化学反应的惰性替代品。

    基本要求
    b.防止儿童打开测试的包装应能防止小于52个月儿童开启此类包装
    c.防止儿童打开测试的包装,在满足防止儿童开启相关要求的同时,还应满足包装自身的基本功能。

    防止儿童打开测试儿童的试验结果
    1.儿童试验结果的评定
    2.儿童全组试验结果评定
    3.当采用的是200名试验儿童的全组试验时,判定试验结果成功应符合以下的要求
    a)在无演示示范时,200名试验儿童至少有85%的儿童在5min内未能打开包装;
    b)在对5min内未能打开包装的儿童进行演示示范后,200名试验儿童至少有80%的儿童在后续的试验中未能打开包装

    防止儿童打开测试成人试验结果的评定:
    1.90%的试验人员能在5min内成功打开包装容器,且在后续的1min内能成功地打开和重新盖紧包装容器则通过试验
    2.试验人员能在5min内成功打开包装容器,但在后续的1min内未能成功地打开或重新盖紧包装容器,则未通过试验,记入不合格比例
    3.最终结果无论是儿童试验还是成人试验,均需给出通过/未通过试验的最终结果。

    测试流程:
    先准备填写申请表,提供申请的产品信息,进行评估
    报价之后,确定付款
    准备样品,进行测试
    测试完毕之后,评估测试数据
    测试数据通过之后和相关申请一起审核,没有问题之后,签发报告

    测试所需申请资料:
    申请表
    产品资料(包括产品图片、产品图纸、体积等参数说明)
    测试样品至少保证400个

    儿童安全包装出口需符合防止儿童打开包装测试标准,我们可以帮您提供测试服务并出具测试结果。

    贝德检测已为多家包装制品公司做过各类包装产品的防儿童打开测试,具有丰富的经验,关于具体检测请联系卢工。

    16 CFR 1700.20的重要性和常见问题

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