首页 供应 求购 产品 公司 登陆

芜湖一类二类三类医疗器械许可申请的流程

  • 发布时间:2022-11-03 00:00:00
    报价:面议
    地址:安徽,芜湖,安徽省芜湖市弋江区瀂港街道中央城学府壹号14#楼1
    公司:芜湖江枫企业管理咨询有限公司
    手机:19942478626
    微信:JFCS180306
    用户等级:普通会员 已认证

    芜湖一类二类三类医疗器械许可申请的流程

    芜湖江枫财税--一站式办理业务

    医疗器械产品,首先需要申请产品注册证,其次才可以投入生产,办理生产许可证,涉及到销售阶段,就需要申请备案或者经营许可证。

    其中的一类医疗器械可以直接经营销售,二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营,三类的话需要有相关的许可证才能进行经营。

    受理部门:各区食药监

    办理时间:二类备案一般一周左右,,二类备案是长期使用

    三类许可证审批的时间一般是20个工作日,有效期5年。

    办理材料:

    (1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

    (2)营业执照

    (3)企业主要管理人员的相关材料;

    (4)经营(仓储)场地的有关材料:(产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件);

    (5)医疗器械经营企业资格认可条件自查表;

    (6)企业经营质量管理制度目录;

    (7)属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书;

    (8)其他需提供的文件。

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。

©志趣网