总体来看，全球医疗器械市场规模呈逐年增长趋势，2019年市场规模近4463亿美元，而中国医疗器械市场整体规模近6259亿元。伴随着人类健康需求的日益增长，医疗卫生事业的不断发展，我国神经外科起步较晚，随着国外先进影像设备的引进，神经外科进入了高速发展的时期，因此医疗器械销售行业的发展也愈来愈火热。
医疗器械二类申请材料要求一览表：
一、营业执照副本、组织机构代码证副本；
二、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证复印件和产品技术要求；
三、法定代表人、企业负责人身份证复印件；
四、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证书复印件；
五、生产管理、质检岗位从业人员学历、职称一览表；
六、生产场所的证明文件，如有特殊生产环境要求，还应提供有关设备、环境的证明文件复印件；
七、主要生产设备和检验设备目录；
八、质量手册和程序文件；
九、工艺流程图；
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