超凡工厂化妆品新法规上线,美业人,这点值得关注!
2021年,是化妆品行业风云激荡的一年。从今年5月1日起,我国化妆品行业的基本法规30年来迎来重大变化——《化妆品监督管理条例》由国务院正式发布,实施了30年的《化妆品卫生监督条例》退出了历史舞台。新法规体系的上线,对行业的影响正一步步加深。其中为凸显的,就是产品备案难度的增加:门槛更高了,成本更多了,周期更长了。
新法规:备案一款产品高24万+
企业化妆品备案难度增加,究其原因,与新法规中产品功效评价的硬性要求以及检测成本的大幅增加密切相关。
新法规规定,化妆品功效宣称要有功效测评,或费者测试数实验室试验报告。且当中明确指出:祛斑美白、防晒、防脱发、修护、滋养等6类功效,只能通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。
除要求5月1日后注册、备案的化妆品需要进行功效宣称评价和提供依据外,在此之前已注册、备案的产品也需要补交功效评价和依据。

《化妆品功效宣称评价规范》
新法规之下,就备案成本而言,单个产品的较以前增加了数十倍甚至是上百倍。
以滋养、修护宣称为例,以前这两类产品备案时只需做常规9项检测,单个产品的备案成本约为300-600元左右,但现在则普遍需要3-9万元;祛痘产品以前备案成本大约为3000元,但如今则从几万到十几万不等;祛斑美白以前备案的成本大概是3-5万元,现在需要15-20万元。有的检测机构报价甚至更高,以美白祛斑为例,在广州质量监督检测研究院发布的化妆品功效宣称评价项目要求中,针对这一功效宣称的检测方式共有黑斑法、人体法(分组)、人体法(分侧)3种,报价分别为12万元、21万元和27万元,备案成本增长近百倍。

综上可见,新规之下,化妆品备案成本增加已是铁打的事实。然而,这对于整个行业市场发展而言却未必是坏事。行业的规范化、出品时间和成本的增加,在未来,“以制药的标准制造产品”将会成为行业风向,对于踏实做事的企业和广大消费者而言都是良性趋势。