作者|桐晖药业
缺铁性贫血(iron deficiency anemia,IDA)是一种常见的营养缺乏症,是由于铁元素摄入不足导致的贫血,所以补充铁剂是治疗缺铁症安全、有效的方法。 第一代无机补铁剂以硫酸亚铁为代表, 虽然铁含量较高,吸收较好,但存在腹部不适、恶心、食欲不振、腹泻、头痛等不良反应。二代补铁剂是可溶性小分子有机铁盐与第一代补铁剂相比,其吸收率和生物利用率都有所提高,且铁离子在胃酸中具有一定的缓释作用,对胃肠道刺激较小。
多糖铁复合物(PIC)是一种低分子多糖和铁的反应生成的复合物,在20世纪末被发现,属于第三代铁补剂。临床上,《铁缺乏症和缺铁性贫血诊治和预防多学科专家共识》推jian多糖铁复合物可用于治疗妊娠期女性和非妊娠期女性铁缺乏症等贫血适应症。多糖铁复合物以分子形式向人体供应,不含有Fe2+和 Fe3+,且铁含量高,生物利用度高,还原性强,能够被体内的还原性物质如维生素C还原成二价铁吸收。而且,多糖铁还可以促进机体造血,快速提高血红蛋白水平,从而有效治疗贫血。
有临床研究发现,多糖铁复合物治疗缺铁性贫血的疗效优于硫酸亚铁,且不良反应少,是治疗成人缺铁性贫血的理想药物。另有究发现,口服多糖铁胶囊300mg/d,在8-12周内能有效纠正慢性肾衰竭、肾性贫血患者的缺铁状态,总97.2%,优于琥珀酸亚铁(72.6%),且副作用低于琥珀酸亚铁。现今补铁剂种类繁多,多糖铁复合物作为口服制剂,具有方便、经济的特点,且临床研究证明,对慢性肾衰竭及血液透析、腹膜透析引起的肾性贫血,疗效及安全性俱佳。
桐晖药业供应原料药多糖铁复合物可以用于仿制药的研发和生产
原料药多糖铁复合物的基本药物信息
产品名称:多糖铁复合物
英文名:Polysaccharide Iron Comple
科室:血液内科
医保情况:乙
申报家数:1家进口制剂
适应症:用于治疗单纯性缺铁性贫血
原料药多糖铁复合物的项目支持
原料来源:印度
备案状态:准备注册
USDMF状态:已有USDMF, 未激活
注册分类:5+4
医保情况:乙
可申报剂型:胶囊
国内市场情况:医保乙类目录,仅少量进口多糖铁复合物原料和国产制剂上市,多学科专家共识推见药物
桐晖供应情况:我司可提供优质进口多糖铁复合物原料。
项目支持:支持联合申报