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青岛办理药品许可证的条件

  • 发布时间:2021-07-16 09:10:46
    报价:面议
    地址:山东,青岛,山东省青岛市胶州市
    公司:青岛诺信泰企业管理有限公司
    手机:18561363675
    微信:nuoxintai
    用户等级:普通会员 已认证

    1、具有保证所经营药品质量的规章制度;2、具有依法​‌‌经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗;3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条(从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动)、第八十三条(违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请)规定情形的;4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
    2、所需申办材料
    拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书 (1份 ,出具单位:申请单位 )
    拟经营药品的范围 (1份 ,出具单位:申请单位 )
    拟设营业场所、仓储设施、设备情况 (1份 ,出具单位:申请单位 )
    药品经营许可证申请表 (1份 ,出具单位:申请单位 )
    工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件 (1份 ,出具单位:申请单位 )
    营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明 (1份 ,出具单位:申请单位 )
    依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书 (1份 ,出具单位:申请单位 )

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