作者|桐晖药业
达泊西汀(dapoxetine)作为一种新型快速的SSRI,半衰期短,属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),用于治疗男性早泄。本品是目前市面上仅有的针对早泄(PE)的药品,现已在全球近60个国家被批准用于早泄(PE)的治疗。基于涉及全世界范围内16000名以上男性的临床试验证明本品能够显著改善早泄(PE)的所有指标,包括增强射精控制能力、提高性生活满意度以及延长阴道内射精潜伏时间(IELT),并且具有良好的耐受性,预期效果很好,无依赖性,别称早泄克星。
桐晖供应盐酸达泊西汀原料药,可以用于研发和生产
盐酸达泊西汀原料药的基本药物信息
产品名称:盐酸达泊西汀
英文名:dapoxetine
科室:泌尿科
申报家数:国产制剂2家,进口制剂1家;原料:4进11国
适应症:适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精 2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍及射精控制能力不佳
盐酸达泊西汀原料药的项目详情介绍
原料来源:印度
桐晖药业CDE备案状态:已有登记号,A类
USDMF状态:还没有USDMF
国内市场情况:国只有7家I状态原料商,2家进口原料商,其中一家进口就是我们桐晖,调研了6家制剂厂家,都已经停产,其中5家原料不对外,4家没有生产
桐晖供应情况:可供应进口盐酸达泊西汀原料。