作者|桐晖药业
沃替西汀/伏硫西汀原研为丹麦灵北公司,是一种新型多模式(multimodal)抗抑郁药,不仅可阻断5-HT转运体(SERT)对5-HT的再摄取,升高中枢5-HT水平,还可调节多种5-HT受体,发挥更为全面的药理效应,进而区别于现有的5-HT再摄取抑制剂。
自2013年在美国获批上市以来,在症状改善方面的功效在众多的临床实践中得到了验证,截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可。此外,伏硫西汀的不良事件发生率与传统的抗抑郁药相比有明显下降。2017年11月,获得中国国家食品药品监督管理总局的批准在我国上市。预计本品将是未来数年抗抑郁药仿制的一个热点。
桐晖供应氢溴酸沃替西汀原料药,可以用于研发和生产
氢溴酸沃替西汀原料药的基本药物信息
产品名称:氢溴酸沃替西汀
英文名:Vortioxetine Hydrobromide
科室:精神科
申报家数:制剂0家;进口制剂1家(原研);原料0
适应症:用于治疗成人的重性抑郁症(MDD)
氢溴酸沃替西汀原料药的项目详情介绍
原料来源:印度
桐晖药业CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:有USDMF,有CDE
专利:化合物专利于2022年10月2日到期
国内市场情况:国产原料药0家,制剂0家;进口原料药0家,进口制剂1家(原研),桐晖供应进口氢溴酸沃替西汀原料
桐晖供应情况:可供应进口氢溴酸沃替西汀原料。
项目支持:支持联合申报