作者|桐晖药业
亚胺培南是沙钠霉素(thienamycin)的N-亚胺甲基衍生物,呈白色至浅茶色结晶性粉末,不引湿,遇紫外光线易变质,略溶于水,微溶于甲醇,化学性质稳定,沙纳霉素是由牛链霉菌分离到的一种抗生素。
亚胺培南对革兰阳性、阴性的需氧和厌氧菌具有抗菌作用。本品对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产酶株)Chemicalbook、大肠杆菌、克雷白杆菌、不动杆菌部分菌株、脆弱拟杆菌及其他拟杆菌、消化球菌和消化链球菌的部分菌株很敏感。对粪链球菌、表皮链球菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙雷杆菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、铜绿假单胞菌、气性坏疽梭菌、难辨梭菌等也相当敏感。
本品有较好的耐酶性能,与其他β-内酰胺类药物间较少出现交叉耐药性,具有良好的应用前景,桐晖药业可供应进口原料,资质好质量有保障,支持联合申报。
以下是关于 西司他丁钠原料药的简单介绍:
西司他丁钠原料药的基本药物信息
产品名称: 西司他丁钠
英文名:Cilastatin Sodium
申报家数:国产原料4A,进口1A1I,国产制剂7家
适应症:适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗,适用于由敏感细菌所引起的感染。
西司他丁钠原料药的项目详情介绍
原料来源:印度
桐晖药业CDE备案状态:已经备案,I状态
USDMF状态:已有USDMF,未激活,已有CEP
国内市场情况:市场竞争状况良好。原料供应受限,我司可供应优质进口原料,支持绑定申报。
桐晖供应情况:可供应进口西司他丁钠原料。
项目支持:支持联合申报